【重药博瑞】公司组织开展GSP年度内部审核工作

2022年2月24-25日，公司GSP内审小组按照《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》及相关法律法规和公司质量管理制度、职责及操作规程，对公司各部门质量体系运行情况进行了内部评审，以核实公司质量管理体系运行的充分性、适宜性和有效性，从而不断改进。

内审工作由质量管理部组织编写审核计划，计划包括审核目的、依据、审核范围、内审时间、审核人员及内审实施日程安排，经质量负责人审核，由企业负责人审批后实施。

本次内审范围包括公司质量管理体系、组织机构与质量管理职责、人员与培训、质量管理体系文件、设施与设备、校准与验证、计算机系统及药品经营过程各环节工作运转及其质量控制情况。

内审成员通过现场检查、现场提问、查阅资料等方式进行检查并进行了综合评价，对存在的四个问题提出了整改措施并下达限期整改通知，将进行跟踪检查。

通过本次内审，检验了公司质量管理体系的适宜性、有效性，总的评价：内审小组认为公司人员、软硬件配备均符合GSP要求，公司质量管理体系能够有效运转。

公司将遵循“质量第一、服务至上”的质量方针，继续严格执行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规和公司质量管理文件，促进公司整体管理水平的不断提升，确保公司的健康、持续发展。

（文字、图片均来源于质管部）